Cuba, el primer país latinoamericano con vacuna propia

Fotografía/Internet
Cuba.- Cuba ya es oficialmente el primer país latinoamericano con vacuna propia contra la covid-19.
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) —la autoridad reguladora cubana— autorizó este viernes el uso de emergencia de Abdala, uno de los cinco candidatos vacunales desarrollados en la isla, que mostró una efectividad superior al 92% con la aplicación de tres dosis en la última fase de ensayos clínicos, según datos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Cuba da así el primer paso para solicitar a la OMS la precalificación y validación internacional de Abdala, un procedimiento que exige rigurosas revisiones, comprobaciones científicas e intercambios, y puede durar meses.
La aprobación de Abdala por la autoridad reguladora de Cuba se da a conocer cuando la isla sufre el peor brote de la epidemia, con miles de casos diarios y decenas de fallecidos, una curva dramática y ascendente que batió ayer todos los récords, con 6.422 infectados y 28 fallecidos, casi el doble que el día anterior.
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La autorización del uso de emergencia de Abdala, creada por el CIGB, se emitió una vez confirmado por la autoridad reguladora “que cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia”. 
El CECMED aseguró haber realizado un “riguroso proceso de evaluación al expediente presentado sobre Adbala”, incluidas inspecciones a las plantas involucradas en al proceso productivo del fármaco y el análisis de los datos de los ensayos clínicos de las fases I, II y III (esta última aún en ejecución), a los que fue sometida la vacuna.
De acuerdo con la autoridad reguladora, los ensayos clínicos han demostrado una eficacia de 92,28 % “en la prevención de formas sintomáticas del covid-19”, y también que Abdala tiene “un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en el país”.
Cuba trabaja en estos momentos en varios candidatos vacunales contra la covid-19: Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus, que son desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV); además de Abdala y Mambisa (esta última tiene la peculiaridad de ser administrada mediante un espray nasal), creadas por el CIGB.
Todos los prototipos cubanos son vacunas de subunidad proteica, que se basan en inocular una proteína de la espícula del coronavirus, la parte que se une a las células que infecta, para producir una respuesta inmunológica. La diferencia es que en los tres del IFV el antígeno se elabora en células de mamífero, mientras que el CIGB desarrolla la fracción proteica del coronavirus en células de levadura.
Fuente: El País.

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