La FDA otorga la primera aprobación de preservativos para sexo anal

Por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización de los primeros condones específicamente indicados para ayudar a reducir la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS) durante las relaciones sexuales anales. La seguridad y eficacia de estos preservativos, conocidos como One Male Condom y fabricados por Global Protection Corp, habían sido probados en un ensayo clínico compuesto por 252 hombres que tienen sexo con hombres y 252 hombres que tienen sexo con mujeres, todos ellos de entre 18 y 54 años. Según pudieron observar, su tasa de falla, entiéndose como tal al deslizamiento o a la rotura, fue inferior al 1% durante el sexo anal.Dado que las relaciones sexuales anales sin protección conllevan el mayor riesgo de transmisión del VIH, el uso constante y correcto del condón tiene el potencial de ayudar significativamente a disminuir la exposición a ITS y, en este sentido, la autorización de hoy subraya la importancia en cuanto a salud pública de condones probados y etiquetados específicamente para el sexo anal.”El riesgo de transmisión de ITS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el sexo anal puede aumentar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”, dijo Courtney Lias, Dra. en Bioquímica y directora de la Oficina de Gastrorenal de la FDA”Además, nos ayuda a lograr nuestra prioridad de promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones; y también permitirá que dispositivos posteriores del mismo tipo y uso previsto lleguen al mercado”.

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