Una vacuna terapéutica dirigida a personas que se encuentran en etapas avanzadas de melanoma será probada en pacientes brasileños.
La tecnología fue desarrollada en Chile por un equipo de investigadores liderados por Flavio Salazar Onfray, académico de la Universidad de Chile y asesor científico de Oncobiomed, empresa biotecnológica que forma parte del proyecto desde sus inicios.
La terapia, que recibe el nombre de TAPCells, comenzará a ser probada mediante estudios clínicos en el país latinoamericano gracias al financiamiento entregado por Corfo, el cual permitirá apuntar a un mercado potencial de 200 millones de personas.
La iniciativa, ha demostrado aumentar la esperanza de vida entre 3 a 4 veces en el 60% de los pacientes que la reciben y los estudios serán supervisados, por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, enmarcado en los lineamientos regulatorios de productos medicinales de terapias avanzadas, cuya agencia es pionera en la región en estas materias.
Este proyecto constituye una verdadera aventura tecnológica de una innovación de base científica tecnológica, generada por investigadores chilenos, patentada internacionalmente y que ahora busca su validación internacional en el gigante sudamericano, lo que implica la transferencia global de una terapia que, hasta ahora por temas regulatorios, solo es posible de administrar dentro del territorio nacional.
“En Brasil, la incidencia de melanoma se estima en 9.000 personas al año, de los cuales 46,7% están en las etapas III y IV. Esta población puede beneficiarse del tratamiento con la tecnología chilena”, destacó Eliseo Sekiya, director Científico del Grupo São Lucas de Brasil.
Por su parte, Adelson Alves, doctor fundador y presidente del Consejo de Administración del Grupo São Lucas, agregó que “la terapia es una inmunoterapia autóloga, que utiliza células monocíticas del propio sistema inmune del paciente que después de convertirse en células presentadoras de antígeno, se inyectan nuevamente en la persona”.
“En particular, la eficacia del tratamiento no se acompaña de efectos adversos medios o graves y su tasa de respuesta clínica es de alrededor del 60% de los tratados”, agregó.
El centro de investigación celular de Brasil San Lucas Cell Therapy Group, es uno de los grupos oncológicos más importantes de la región especializado en oncología, hematología e investigación en cáncer. Abarca más de 10.000 consultas y aproximadamente 18.000 quimioterapias al mes.
El Dr. Alves destacó que, “el equipo realizó los estudios preclínicos y clínicos de fase I y fase II, que incluyeron cerca de 120 pacientes en estadio IV, generando un aumento de hasta tres veces en la supervivencia del paciente. Posteriormente fue avalado en cerca de 400 pacientes tratados”.
Tecnología flexible
Salazar explica que TAPCells es un procedimiento clínico que pertenece a las inmunoterapias. Este tipo de tratamiento se basa en la regulación de la respuesta inmunológica de los pacientes.
“Lo que nosotros hacemos, es un tipo de vacunas contra el cáncer que consiste en extraer sangre a los pacientes, aislar los glóbulos blancos, manipularlos y educarlos en un laboratorio a través de la exposición con extractos tumorales del mismo tipo de cáncer que padece la persona”.
Las células utilizadas son conocidas como dendríticas y forman parte del sistema inmune. Se especializan en identificar y procesar patógenos o células cancerígenas para que sean destruidas por linfocitos T.
Dada sus características constituyen la base de tratamientos genéricamente denominados como inmunoterapia.
Una vez extraídas se controlan y luego se inyectan como vacuna en cuatro ocasiones, en un período de tiempo de dos meses. Después que se inyecta la vacuna se despierta una respuesta inmunológica antitumoral, capaz de recorrer todo el organismo y destruir cualquier tipo de metástasis o crecimiento tumoral que se esté produciendo en los pacientes.
“La tecnología es flexible, por lo tanto, se puede adaptar a diferentes tipos de enfermedades. Tenemos buenas experiencias con cáncer de próstata, renal, de ovario, pulmonar y de mama, creemos que en patologías con tumores sólidos el procedimiento puede en el futuro resultar de manera similar”, agrega.
Ventajas de este tipo de terapia
La inmunoterapia es una estrategia de tratamiento para el cáncer que -si bien no es nueva, lleva varias décadas en modelos experimentales- solamente en la última década ha habido un gran interés debido a que se ha probado clínicamente su efectividad.
Cristian Pereda, CEO de Oncobiomed, destacó las ventajas de la tecnología nacional frente a otras terapias. “Es una tecnología original, no genera efectos adversos y tiene un costo menor. Como es una terapia que busca potenciar el sistema inmune, ayuda a generar una memoria inmunológica, por lo que su activación es distinta a las inmunoterapias existentes”.
Pereda es enfático en destacar que esta tecnología chilena permite utilizar las células del paciente agregándole una fuente de antígeno de tumor específico.
Melanoma y carcinoma
“El cáncer de piel puede ser de diverso origen, el más común y que no produce mucha metástasis -por lo tanto, es el menos mortal- es el carcinoma basocelular. Después viene el melanoma que no es tan común, pero es mucho más mortal”, explicó Salazar.
El melanoma es altamente agresivo. Si es detectado en etapas tempranas se puede operar, extirpar y curar en gran parte, “el problema está que cuando hace metástasis es muy resistente a todos los tratamientos como quimio o radioterapia y ahí las expectativas de vida en general no sobrepasan los diez meses”, concluyó.
