Estados Unidos.- El pasado 30 de noviembre, Moderna envió una autorización de uso de emergencia en Estados Unidos a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA), para solicitar el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus.El día de hoy la FDA en Estados Unidos, confirmó este martes la seguridad y eficacia de la vacuna contra Covid-19 de Moderna, en un primer análisis previo a su autorización, con lo que apuntó que podría comenzar la inoculación de la segunda vacuna los próximos días.
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El uso propuesto es para uso activo inmunización para la prevención del Covid-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas de 18 años edad y mayores.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir Covid-19“. Moderna indicó que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94.1 por ciento para prevenir la enfermedad y del 100 por ciento a la hora de evitar casos graves.
La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto, agregó el documento.
Este jueves se reunirá un comité asesor independiente para evaluar la nueva vacuna, encuentro en el que se espera su aprobación y que daría luz verde para que comience su suministro en Estados Unidos en los próximos días.Este lunes comenzaron las primeras inyecciones de la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech en Estados Unidos, con lo que Moderna sería el segundo suero disponible para combatir Covid-19, en el país.Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) recomendaron vacunar en un primer momento a los sanitarios y quienes trabajen o vivan en instalaciones dedicadas al cuidado médico a largo plazo, como las residencias de ancianos o los centros para personas con discapacidad.La esperanzadora noticia de la inoculación de las primeras vacunas se produce en medio de una de las rachas más letales desde que comenzó la pandemia, ya que Estados Unidos superó este lunes las 300 mil muertes confirmadas por Covid-19.
